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세계 최초, 호주는 공식적으로 MDMA와 실로시빈을 의약품으로 인정할 것이라고 발표했습니다.
2월 3일, 의약품 규제를 담당하는 정부 기관인 호주 의약품 관리청(TGA)은발표 2023년 7월 1일부터 공인 정신과 의사는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위해 MDMA를, 치료 저항성 우울증을 위해 마술 버섯의 활성 성분인 실로시빈을 처방할 수 있게 됩니다. TGA가 아직 MDMA 또는 실로시빈을 포함하는 실제 의약품을 승인하지 않았기 때문에 환자들은 처음에 물질이 포함된 “승인되지 않은” 의약품을 받게 될 것입니다.
그 결정은 큰 놀라움으로 다가왔습니다. 2021년 12월 말에 동일한 규제 기관 반대 결정 의학적 맥락에서 사용하기 위해 약물의 일정을 줄입니다. “일어났을 때 내 이메일은 ‘무슨 일이 일어났는지 들었어?’라고 말하는 사람들로 가득 차 있었습니다. 저는 그 결정에 충격을 받았습니다.
옹호자들이 축하하기 전에 전문가들은 7월 1일에 얼마나 많은 사람들이 실제로 이러한 치료법에 접근할 수 있는지, 그리고 호주가 이러한 치료법을 효과적으로 시행하는 방법에 대한 충분한 증거를 수집하기 전에 총을 쏜 것인지에 대해 여전히 많은 질문이 있다고 경고합니다. 그리고 안전하게.
Swinburne College 정신 건강 센터 부교수이자 Melbourne College 선임 연구원인 Daniel Perkins는 “증가하는 데 시간이 좀 걸릴 것 같습니다.”라고 말합니다. 이것이 현명하다고 그는 말합니다. 무엇이 잘 작동하고 무엇이 그렇지 않은지 알아보기 위해 점진적으로 개방하도록 하십시오. “그들은 아마 의도적으로 이렇게 했을 것입니다.”
정신과 의사가 약물을 투여하기 위해 모든 것을 명확하게 하는 길은 길고 뒤틀릴 수 있습니다. 첫째, 정신과 의사는 호주의 Licensed Prescriber Scheme에 따라 승인을 받아야 합니다. 즉, 인간 연구 윤리 위원회와 TGA의 승인을 받아야 합니다. 이를 위해 그들은 치료 체제를 임상적으로 정당화할 수 있고 치료 과정에 대한 적절한 거버넌스를 가질 것이며 환자를 보호하기 위해 적절한 조치를 사용할 것임을 입증해야 합니다. 실제로 이러한 조치가 정확히 어떤 모습인지 TGA는 아직 자세히 설명하지 않았습니다.
또한 TGA는 정신과 의사가 승인된 처방자가 되기 위해 필요한 최소 교육 기준에 대한 세부 정보를 아직 제공하지 않았습니다. 이것은 이러한 치료법이 정확히 어떻게 처방되는지 모호하게 만듭니다. 이를 뒷받침하는 증거의 기반이 약물 자체와 함께 훈련된 전문가로부터 치료를 받는 환자와 관련이 있다는 점을 고려하면 말입니다. 이것 때문에 그리고 TGA가 그들의 처방 관행이 적절하다는 것을 입증할 책임을 정신과 의사에게 부여했기 때문에 약물과 함께 치료를 제공하는 것이 필요할 것 같다고 Rhys Cohen은 말합니다. College of Sydney의 Cannabinoid Therapeutics에 대한 Lambert Initiative 및 의료용 대마초 산업에 대한 컨설팅.
그리고 어떤 정신과 의사나 심리학자도 이러한 종류의 치료를 안전하게 시행할 수 있는 것은 아닙니다. Ruffell은 전 세계적으로 잘 확립된 토착 환각 요법에서 사람들이 이러한 종류의 물질을 다룰 수 있도록 훈련하는 데 적어도 5년에서 10년을 보낸다고 지적합니다. “정신의학적, 심리적 자격을 추가 교육 없이 환각 물질로 이전할 수 있다고 생각하는 것은 중대한 오류라고 생각합니다.”
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