ㅏStraZeneca Plc의 COVID 항체 약물은 현재 미국 전역에서 우세한 바이러스 변종에 대해 효과가 없을 것 같기 때문에 미국에서 더 이상 사용이 승인되지 않았다고 규제 당국이 목요일 말했습니다.
Evusheld라고 불리는 Astra의 약물은 2021년 12월 고위험군에서 COVID 감염을 예방하기 위해 승인되었지만 바이러스의 돌연변이로 인해 효과가 떨어졌습니다.
현재 미국에서 유통되고 있는 변종의 10% 미만이 아스트라의 치료에 반응하는 것으로 보인다고 미국 식품의약국(FDA)은 성명.
그동안 아스트라는 성명 면역이 약한 사람들의 COVID를 예방하기 위해 차세대 장기 작용 항체를 테스트하고 있으며 규제 승인을 기다리는 동안 2023년 하반기에 약물을 사용할 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 초기 실험실 연구에서 차세대 항체는 테스트된 모든 COVID 변이체에 대해 효과적이었다고 회사는 말했습니다.
회사 측은 “전 세계 인구의 약 2percent가 코로나19 백신 접종에 대한 부적절한 반응 위험이 높은 것으로 간주되며 코로나19 보호를 위한 단일 클론 항체의 혜택을 받을 수 있다”고 말했다.
이번달 초기관은 Evusheld가 빠르게 확산되는 XBB.1.5 변종에 대해 작동하지 않을 것이라고 경고했습니다. 거의 반 국가의 COVID 사례 중, 그러나 그 약은 지금까지 시장에 남아있었습니다.
이것은 Astra의 항체에만 문제가 된 것이 아닙니다. 미국 국립보건원(Nationwide Institutes of Well being) 패널은 약물의 효과가 약해지기 때문에 고위험군에서 COVID를 치료하거나 예방하기 위해 단일 클론 항체를 사용하지 말 것을 권고했습니다.
Evusheld는 FDA가 변종으로 인해 다른 약물의 승인을 취소한 후 시장에 남은 마지막 항체였습니다. Eli Lilly & Co., Regeneron Prescribed drugs Inc., GSK Plc와 Vir Biotechnology Inc.가 만든 COVID 항체 약물도 모두 시장에서 철수했습니다.
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