이부프로펜 부족: 미국 병원은 액체 이부프로펜 공급이 매우 부족합니다.

액체 이부프로펜의 부족에 대응하여 미국 식품의약국(FDA)은 일시적으로 제조업체가 해열 및 통증 완화를 위해 비FDA 승인 약물을 생산 및 유통할 수 있도록 허용하고 있습니다.

에 의해 그레이스 웨이드

약물 부족으로 인해 미국 식품의약국(FDA)은 일시적으로 의료 제조업체가 병원에서 사용하기 위해 승인되지 않은 액상 이부프로펜 대체품을 생산할 수 있도록 허용하고 있습니다. 컴파운딩이라고 하는 이 과정은 제약 성분을 혼합하거나 수정하여 거의 동일한 대체물을 생성하며 병원의 진통제 부족을 완화할 수 있습니다.

몇 달 동안 공급망 문제와 수요 증가 미국, 영국, 캐나다 및 호주를 포함한 많은 국가에서 의약품 부족을 초래했습니다. “Covid, 독감 및 RSV는 실제로 부담을 주었습니다. [on supplies],”라고 말한다 리사 멀로이 뉴욕의 Northwell Health에서. 부족으로 인해 병원과 소매업체는 알약이나 알약을 삼킬 수 없는 어린이와 성인의 열과 통증을 줄이는 데 사용되는 이부프로펜의 액체 버전을 구하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

“제품을 사용할 수 없기 때문에 액체 제제에서 완전히 멀어졌습니다.”라고 말합니다. 에밀리 베네필드 약 두 달 전에 공급이 바닥난 시애틀 어린이 병원에서. 환자 치료를 계속하기 위해 그녀와 그녀의 동료들은 알약을 부수고 액체와 혼합하여 이부프로펜 자체를 합성하는 데 의존했습니다. 이는 시간과 자원 집약적인 과정이라고 그녀는 말합니다.

이러한 부담을 완화하기 위해 FDA는 1월 20일 지정 제조 시설이 복합 이부프로펜 병원에 배포하기 위해 대량으로. 이러한 제품은 FDA 승인을 받지는 않았지만 항균 방부제 및 멸균수 사용과 같은 특정 FDA 규정을 준수합니다. 제조업체는 또한 오염 물질에 대한 모든 성분을 검사해야 합니다.

그러나 약물의 안전성과 효능을 결정하기 위해 임상 시험이 필요한 FDA 승인이 없으면 이러한 제품은 더 큰 안전성 위험을 수반하고 덜 효과적일 수 있습니다. Benefield는 “우리는 여전히 이러한 복합 제품으로 환자의 통증과 발열을 성공적으로 치료하고 있습니다.”라고 말했습니다.

멀로이는 FDA가 복합 이부프로펜 제품을 권장하는 것을 본 것은 이번이 처음이라고 말했습니다. “이 지침은 이것이 얼마나 큰 문제인지를 실제로 보여줍니다. [shortage] “라고 Benefield는 말합니다. “복잡함은 꼭 필요한 경우가 아니면 피하는 것이 최선입니다.”

문제는 조제 제품이 가장 부족한 소매 약국에서 판매될 수 없다는 점이라고 Mulloy는 말합니다. FDA는 소매 접근성을 높이기 위해 노력하고 있다고 말했지만 어떻게 할 계획인지에 대해서는 언급하지 않았습니다.

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