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톱라인
새로운 비강 스프레이는 곧 미국인들에게 편두통에 대한 “신속한 완화”를 제공하고 시장에 새로운 형태의 약을 출시할 수 있습니다. 화이자 발표 목요일, 식품의약국(FDA)이 “획기적인” 약물 평가를 마치면서 후기 테스트에서 유망한 결과를 선전했습니다.
FDA는 화이자의 편두통 치료를 위한 비강 스프레이를 검토하고 있습니다.
중요한 사실
화이자는 동료 검토를 거친 연구와 출판 에서 란셋 신경과 의학 저널은 자사의 편두통 치료제 zavegepant가 “편두통의 급성 치료에 효과적”이라고 밝혔습니다.
이 시험은 한 달에 여러 차례 편두통 발작을 경험하는 1,405명의 사람들을 대상으로 미국 전역의 90개 클리닉 및 의료 센터에서 통증 및 기타 편두통 증상을 해결하는 약물의 능력을 평가했으며 참가자의 절반은 비강으로 약물을 단회 투여 받았습니다. 스프레이를 뿌리고 나머지 절반은 플라시보를 받습니다.
자베지판트는 투약 2시간 후 평가했을 때 통증 완화에 위약보다 더 효과적이었다고 화이자는 말했다.
Zavegepant는 또한 2시간 후 환자의 “가장 귀찮은 증상”을 해결하는 데 있어서 위약을 능가했다고 화이자는 말했습니다. 제안 연구자들은 메스꺼움과 빛이나 소리에 대한 민감성을 포함한 증상을 다루는 편두통 치료를 테스트할 때 통증을 해결하는 것 외에도 사용합니다.
비강 스프레이는 또한 투약 후 15분 만에 통증 완화가 시작되고 치료 후 2시간에서 48시간까지 지속되는 완화를 포함하여 여러 다른 테스트에서 위약보다 더 나은 성능을 보였습니다.
화이자는 이 약물이 내약성이 우수하고 시험에서 심각한 부작용이 확인되지 않았으며 가장 흔한 것은 미각 변화, 비강 불편 및 메스꺼움이라고 말했습니다.
화이자는 이 약물이 내약성이 우수하고 시험에서 심각한 부작용이 확인되지 않았으며 가장 흔한 것은 미각 변화, 비강 불편 및 메스꺼움이라고 말했습니다.
주요 배경
편두통 흔하고 종종 쇠약해지는 상태입니다. 심한 두통이 편두통의 주요 특징이지만, 발작은 메스꺼움, 빛과 소리에 대한 민감성, 조짐으로 알려진 시각 장애를 비롯한 다양한 기타 증상을 특징으로 할 수 있는 복잡한 현상입니다. 정확한 수치를 얻기는 어렵지만 추정치는 10명 중 1명 정도라고 합니다. 편두통을 경험하다 그리고 그것은 정기적으로 주요한 전 세계적으로 장애의 원인. 이 상태는 여성에게 불균형적인 영향을 미칩니다. 막대한 인명 및 경제적 피해에도 불구하고 아직 알려지지 않은 부분이 많이 남아 있습니다. 제한된 그리고 그것은 종종 잘못 진단됩니다. 치료는 역사적으로 제한적이었고 잠재적으로 심각한 부작용과 관련이 있었지만 최근 몇 년 동안 많은 획기적인 약물과 장치가 많은 발전을 이루었습니다. 확대 환자가 사용할 수 있는 옵션.
주의 사항
화이자 기업 바이오헤이븐 취득 지난해 약 116억 달러, 물었다 FDA는 지난 5월 성인의 급성 편두통 치료제로 자베지판트 비강 스프레이를 검토했습니다. 기관은 3월 말까지 검토를 마칠 것으로 예상됩니다. 승인되면 시장에 진출한 최초이자 유일한 의약품이 될 것이며, 연간 46억 달러 규모의 글로벌 편두통 치료제 시장에서 경쟁사보다 우위를 점하게 될 것입니다. ~에 따라 데이터 및 분석 회사인 GlobalData에. 화이자의 수석 부사장 겸 최고 개발 책임자인 제임스 러스낙(James Rusnak)은 이 약이 “편두통 환자, 특히 신속하게 작용하는 완화를 원하거나 대체 전달 방법의 혜택을 받고자 하는 사람들에게 중요한 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있다”고 말했습니다. 결과는 회사가 곧 “미국에서 편두통으로 고통받는 수백만 명의 사람들에게 새로운 의학적 돌파구를 가져올 것”이라는 희망을 줍니다.”라고 Rusnak은 덧붙였습니다.
큰 숫자
4천만. 그만큼 많은 미국인들이 편두통을 앓고 있습니다. ~에 따라 국민두통재단에 10명당 1명 이상. 대부분의 환자는 여성이며, 여성은 사례의 70percent를 차지하며, 이 질환을 앓고 있는 환자의 거의 4분의 1은 증상이 너무 심해서 응급실 치료를 요청했습니다.
추가 자료
‘그것은 빛의 라인으로 시작하여 내 시야를 가로질러 작동합니다’: 편두통 전조의 혼란스러운 미스터리 (보호자)
편두통 환자를 위한 새로운 희망 (NYT)
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